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安全性评估

随着基因治疗、细胞治疗、核酸药物(ASO/siRNA)及活体生物治疗产品(GMM)等创新产品的蓬勃发展,安全性评估已成为临床转化成功的关键。舒桐科技作为中国首家全方位安全性评估服务平台,建立了覆盖多种创新产品类型的完整评估体系。针对基因编辑产品,从全基因组脱靶检测、染色体结构异常分析到病毒载体整合位点鉴定,提供系统完整的安全性评估方案;针对核酸药物(ASO/siRNA),提供靶点设计优化、脱靶预测及RNA-seq验证服务;针对活体生物治疗产品(GMM),开展受体微生物鉴定与全基因组测序、外源基因安全性生物信息学分析及产品残留检测;此外,还提供表观遗传学检测、单细胞测序及cfDNA动态监测等多维度服务,全面覆盖研发全周期的检测需求。目前,舒桐科技已搭建50余种检测解决方案,支持个性化定制服务,并积累了丰富的FDA/CDE监管沟通与辅助申报经验,2025年已助力多家企业累计获得10个IND批件(覆盖中美双报),致力于为生物医药创新者提供可靠的安全性评估支持。
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国内首个全方位安全性评估平台
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已验证脱靶解决方法
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目前为止申报成功率
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2025年IND获批记录