染色体结构异常检测平台

染色体结构异常检测平台

基因编辑和病毒载体转导过程中可能引发染色体大片段缺失、重排、易位等结构性变异，这些变异可能激活癌基因或失活抑癌基因，构成重大安全隐患。舒桐科技建立了基于二代、三代测序技术的多层次染色体结构完整性评估体系。PEM-seq技术能够高灵敏度检测染色体重排、易位事件，精确定位断点位置；二代Long Range PCR联合测序技术专注于捕获大片段（数kb至数十kb）缺失变异，弥补常规短读长测序的盲区；三代全基因组测序（WGS）凭借超长读长优势，可系统性识别结构变异（SV），包括倒位、插入、复杂重排等多种类型，并实现单倍型水平的精细解析；三代PEM-seq进一步强化对外源序列插入整合事件的检测能力，揭示由于二代测序读长而检测受限的长片段整合及其整合效率，并对基因组染色体结构变异事件进行精准、全面的检测。核型分析作为经典的细胞遗传学金标准，通过染色体G显带技术直观呈现染色体数目及结构异常，为产品安全性提供基础保障。该平台适用于CAR-T、TCR-T、iPSC衍生细胞、基因编辑干细胞等多种细胞治疗产品，能够在研发阶段早期发现潜在基因毒性风险，指导工艺优化，并在质量控制及临床前评价阶段提供符合监管要求的染色体完整性证据，有效降低致瘤性风险。