载体整合位点检测平台

载体整合位点检测平台

病毒载体和非病毒载体的基因组整合是细胞基因治疗产品开发中的关键安全性考量。整合位点的随机性可能导致插入突变、基因失活或激活，甚至引发克隆性增殖风险。舒桐科技针对慢病毒、逆转录病毒、转座子系统、AAV以及质粒等多种载体类型，开发了高灵敏度、高通量的整合位点检测技术矩阵。LM-PCR（连接介导PCR）技术适用于慢病毒载体和转座子载体的整合位点全基因组捕获与精确定位，能够识别整合热点区域、评估整合位点分布的偏好性，并结合基因注释数据库分析整合对关键基因（如癌基因、抑癌基因）的潜在影响。液相杂交捕获技术则针对AAV载体和质粒载体的整合事件，通过设计载体特异性探针富集整合片段，结合高深度测序实现痕量整合事件的灵敏检测，满足低频整合的监管评估需求。针对体内应用场景，我们提供In vivo CAR-T整合位点检测服务，追踪CAR-T细胞在患者体内的克隆动力学演变，评估长期安全性。所有检测结果均提供整合位点基因组坐标、整合拷贝数、基因功能注释及安全性风险评估报告，并可根据需求进行Sanger测序验证。该平台贯穿从载体设计优化、工艺开发到批次放行检测的全流程，为慢病毒CAR-T、γ-逆转录病毒TCR-T、转座子工程化细胞、AAV基因治疗等产品提供符合FDA/NMPA指导原则的整合位点安全性评估数据。